FDA ចេញ​ការ​ព្រមាន​ក្រលៀន​ថ្មី​សម្រាប់​ថ្នាំ​សម្រក​ទម្ងន់

និយតករសហព័ន្ធកំពុងព្រមានអ្នកប្រើប្រាស់ជនជាតិអាមេរិកអំពីបញ្ហាតម្រងនោម ដែលអាចត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ទៅនឹងការលេបថ្នាំសម្រកទម្ងន់ដែលមានរយៈពេលយូរ។

ថ្នាំដែលមានឈ្មោះថា Alli ផលិតដោយ GSK គឺជាថ្នាំសម្រកទំងន់ដំបូងគេបង្អស់ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក។ វា​បាន​ទទួល​ការ​យល់ព្រម​ពី​សហព័ន្ធ​ដំបូង​ក្នុង​ឆ្នាំ ២០០៧ មុន​ពេល​មាន​ការ​រីក​ចម្រើន​នៃ​ថ្នាំ​សម្រក​ទម្ងន់ GLP-1 ដែល​ពេញ​និយម។

ប៉ុន្តែរបាយការណ៍សុវត្ថិភាពក្នុងរយៈពេលជាច្រើនឆ្នាំបាននាំឱ្យមានការពិនិត្យឡើងវិញដែលកំណត់ករណី 12 នៃផលវិបាកតម្រងនោមដែលទាក់ទងនឹងថ្នាំ។

សម្រាប់ហេតុផលនេះ ទីភ្នាក់ងារណែនាំអ្នកដែលមានជំងឺតម្រងនោម ឬមានប្រវត្តិគ្រួសក្នុងតម្រងនោម ពិគ្រោះជាមួយវេជ្ជបណ្ឌិតមុនពេលប្រើថ្នាំ Alli ។ FDA បាន​ព្រមាន​កាលពី​ថ្ងៃ​ពុធ​ថា ការ​លេបថ្នាំ​អាច​បង្ក​ឱ្យ​មាន​របួស​តម្រងនោម​ស្រួចស្រាវ​ក្នុង​ករណី​កម្រ​។

ទីភ្នាក់ងារនេះបាននិយាយថា “ការផ្លាស់ប្តូរស្លាកសញ្ញាក៏លើកទឹកចិត្តអ្នកប្រើប្រាស់ឱ្យឈប់ប្រើថ្នាំ Alli ហើយពិគ្រោះជាមួយវេជ្ជបណ្ឌិត ប្រសិនបើពួកគេជួបប្រទះរោគសញ្ញានៃការខូចខាតតម្រងនោម ឬគ្រួសក្នុងតម្រងនោម ដូចជាឈឺខ្នង ឬក្រលៀន ឈឺចាប់ក្នុងទឹកនោម ឈាមក្នុងទឹកនោម ហើមជើង និងជើង ឬនោមញឹកញាប់តិច”។

ដឹកនាំដោយ GSK ឯករាជ្យ ដើម្បីទៅដល់ Haleon ។ ក្រុមហ៊ុននេះបានបើកអាជីវកម្មថែទាំសុខភាពអ្នកប្រើប្រាស់របស់ខ្លួនទៅជា Haleon ក្នុងឆ្នាំ 2022។

សំណើសុំការអត្ថាធិប្បាយពី Haleon មិនត្រូវបានឆ្លើយតបភ្លាមៗទេ។ ឯករាជ្យ.

គ្រាប់ថ្នាំ 60 មីលីក្រាមត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការសម្រកទម្ងន់ចំពោះមនុស្សពេញវ័យដោយគ្មានវេជ្ជបញ្ជា ប៉ុន្តែក៏មានកំណែវេជ្ជបញ្ជាជាមួយនឹងកម្រិតថ្នាំពីរដងផងដែរ។

FDA បាននិយាយថា “Xenical ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលនៃការធាត់ រួមទាំងការសម្រកទម្ងន់ និងការថែរក្សាទម្ងន់ ដោយភ្ជាប់ជាមួយនឹងរបបអាហារដែលមានកម្រិតកាឡូរី និងដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការឡើងទម្ងន់បន្ទាប់ពីការសម្រកទម្ងន់ពីមុន” ។

យោងតាមទីភ្នាក់ងារ វាមានហានិភ័យដល់សុខភាពតម្រងនោម ទាំងកម្រិតថ្នាំ និងគ្មានវេជ្ជបញ្ជា។

ខណៈពេលដែលហានិភ័យគឺកម្រ ហើយករណីស្រាលនៃរបួសតម្រងនោមស្រួចស្រាវអាចត្រឡប់វិញបាន ករណីដែលមិនព្យាបាលអាចបណ្តាលឱ្យស្លាប់។

យោងតាមក្រុមអ្នកស្រាវជ្រាវ ចន្លោះឆ្នាំ 2018 ដល់ឆ្នាំ 2023 ការស្លាប់ចំនួន 569.877 នាក់គឺដោយសារតែរបួសក្រលៀនស្រួចស្រាវកាលពីឆ្នាំមុន។

នេះមិនមែនជាលើកទីមួយទេដែល Alli ត្រូវបានគេវាយតម្លៃចំពោះព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អ។

ក្នុងឆ្នាំ 2010 FDA បានចេញផ្សាយការវាយតម្លៃសុវត្ថិភាពនៃផលិតផលបន្ទាប់ពីមានរបាយការណ៍កម្រនៃការខូចខាតថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ។ ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយ បើយោងតាមគ្លីនិក Mayo ការត្រួតពិនិត្យមិនបានរកឃើញភស្តុតាងណាមួយដែលថាវាជាមូលហេតុនៃការរងរបួសនោះទេ។

វាក៏មានបញ្ហាជាមួយនឹងកំណែក្លែងក្លាយនៃ Alli ដែលមាន sibutramine ដែលជាសមាសធាតុដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ទៅនឹងការកើនឡើងហានិភ័យនៃការគាំងបេះដូង និងជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល។

សារធាតុសកម្មនៅក្នុង Alli ត្រូវបានគេស្គាល់ថាជា Orlistat ។ Orlistat កាត់បន្ថយបរិមាណនៃជាតិខ្លាញ់អាហារដែលស្រូបចូលក្នុងពោះវៀនប្រហែលមួយភាគបួន។ ដើម្បីធ្វើដូចនេះវារារាំងអង់ស៊ីម lipase នៅក្នុងបំពង់រំលាយអាហារដែលជួយបំបែកខ្លាញ់ដើម្បីរក្សាទុកវាសម្រាប់ថាមពល។

ថ្នាំគ្រាប់អាចត្រូវបានគេយករហូតដល់បីដងក្នុងមួយថ្ងៃ។

Semaglutide ដែលជាសារធាតុសកម្មនៅក្នុងថ្នាំ GLP-1 Ozempic និង Wegovy ធ្វើការខុសគ្នា និងធ្វើត្រាប់តាមអរម៉ូនផ្ទាល់ខ្លួនរបស់រាងកាយ GLP-1 ដែលរារាំងចំណង់អាហារ។

ផលិតផល GLP-1 ក៏មានប្រសិទ្ធភាពជាងសម្រាប់ការសម្រកទម្ងន់ផងដែរ។ ការចាក់ថ្នាំត្រូវបានគេយកម្តងក្នុងមួយសប្តាហ៍និងគ្រាប់ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។

ថ្នាំគ្រាប់ GLP-1 ថ្មីដូចជាថ្នាំគ្រាប់ Foundayo របស់ Eli Lilly និងថ្នាំគ្រាប់ Wegovy របស់ Novo Nordisk ថ្មីៗនេះ ត្រូវបានដាក់លក់ជាសាធារណៈជាទូទៅ។

យោងតាមលោក Novo Nordisk យ៉ាងហោចណាស់មនុស្ស 3 លាននាក់ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំគ្រាប់ Wegovy ចាប់តាំងពីខែមករា ហើយជាង 20,000 នាក់បានលេបថ្នាំ Foundayo, Eli Lilly បានប្រាប់ CNBC នៅក្នុងខែមេសា។