ប្រទេសឥណ្ឌាបានអនុម័តវ៉ាក់សាំងការពារជំងឺគ្រុនឈាមលើកដំបូងរបស់ខ្លួនដោយផ្តល់ឲ្យក្រុមហ៊ុនផលិតឱសថជប៉ុន Takeda Pharmaceutical Co., Takeda Biopharmaceuticals India Pvt របស់ប្រទេសឥណ្ឌា។ Ltd, ការអនុម័តទីផ្សារសម្រាប់ QDENGA ។
Takeda India បាននិយាយនៅក្នុងសេចក្តីថ្លែងការណ៍មួយកាលពីថ្ងៃចន្ទថា អគ្គនាយកគ្រប់គ្រងគ្រឿងញៀននៃប្រទេសឥណ្ឌា (DCGI) បានអនុម័តវ៉ាក់សាំងបន្តផ្ទាល់សម្រាប់មនុស្សដែលមានអាយុពី 4 ទៅ 60 ឆ្នាំក្រោម CT-20, New Drugs and Clinical Trials (NDCT) Rules, 2019, Takeda India បាននិយាយនៅក្នុងសេចក្តីថ្លែងការណ៍មួយកាលពីថ្ងៃចន្ទ។
QDENGA អាចត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយមិនចាំបាច់មានការពិនិត្យមុនមុនពេលទទួលបានការចាក់វ៉ាក់សាំងដោយមិនគិតពីការប៉ះពាល់មុននឹងជំងឺគ្រុនឈាមនោះទេ។
ការអនុម័តនេះតំណាងឱ្យជំហានថ្មីមួយក្នុងការបង្ការជំងឺគ្រុនឈាមនៅក្នុងប្រទេសឥណ្ឌា ដែលមិនមានការព្យាបាលជាក់លាក់ណាមួយសម្រាប់ជំងឺនេះ ហើយអ្នកជំងឺត្រូវបានព្យាបាលដោយផ្អែកលើរោគសញ្ញារបស់ពួកគេ។ ជំងឺគ្រុនឈាមក៏អាចនាំទៅរកផលវិបាកធ្ងន់ធ្ងរ និងគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិតបានយ៉ាងឆាប់រហ័ស ដែលតម្រូវឱ្យចូលមន្ទីរពេទ្យ។
ជំងឺគ្រុនឈាម គឺជាជំងឺឆ្លងពីមូសខ្លា ដែលកើតឡើងក្នុងប្រទេសជាង ១២៥។ ប្រទេសឥណ្ឌាមានចំនួនជិតមួយភាគបីនៃបន្ទុកជំងឺគ្រុនឈាមទូទាំងពិភពលោក។ ករណីច្រើនជាង 113,000 ត្រូវបានរាយការណ៍នៅឆ្នាំ 2025 ប៉ុន្តែការវិភាគគំរូបង្ហាញថាបន្ទុកពិតអាចខ្ពស់ជាងឆ្ងាយ ដែលអាចមានលទ្ធភាពឆ្លងរាប់សិបលានក្នុងមួយឆ្នាំ។ គម្លាតរវាងករណីដែលបានរាយការណ៍ និងទំហំដែលអាចកើតមាននៃការឆ្លងបានឆ្លុះបញ្ចាំងពីការលំបាកក្នុងការតាមដានជំងឺដែលឥឡូវនេះបានរីករាលដាល ខណៈដែលនគរូបនីយកម្មយ៉ាងឆាប់រហ័ស និងកត្តាអាកាសធាតុបង្កើនសម្ពាធលើប្រព័ន្ធសុខាភិបាល។
ឥឡូវនេះបេក្ខជនគ្លីនិកក្នុងស្រុក។ រួមទាំងការអភិវឌ្ឍន៍វ៉ាក់សាំងដែលបានកំណត់គោលដៅដោយក្រុមហ៊ុនផលិតក្នុងស្រុកដូចជា Panacea Biotec, Bharat Biotech, Serum Institute of India និង Indian Immunologicals បន្តស្ថិតក្នុងដំណាក់កាលផ្សេងៗនៃការសាកល្បងព្យាបាល ខណៈដែលប្រទេសឥណ្ឌាចង់ពង្រីកឃ្លាំងអាវុធការពារនាពេលអនាគតរបស់ខ្លួន។
ប្រាំពីរឆ្នាំនៃទិន្នន័យ
លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Mahender Nayak ប្រធានទីផ្សារអន្តរទ្វីប Takeda India បាននិយាយថា “ទិន្នន័យចុងក្រោយរយៈពេលប្រាំពីរឆ្នាំចុងក្រោយសម្រាប់ QDENGA បង្ហាញពីការការពារប្រកបដោយនិរន្តរភាពប្រឆាំងនឹងការឆ្លងមេរោគគ្រុនឈាម និងការសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យនៅទូទាំង 4 serotypes ដែលជាព្រឹត្តិការណ៍ដ៏សំខាន់សម្រាប់សហគមន៍ និងប្រព័ន្ធសុខភាព” ។
Nayak បាននិយាយថា QDENGA ត្រូវបានអនុម័តក្នុងប្រទេសចំនួន 43 ចាប់តាំងពីការចាប់ផ្តើមរបស់ខ្លួនក្នុងឆ្នាំ 2022 ហើយជាង 32 លានដូសត្រូវបានចែកចាយទូទាំងពិភពលោក។ លោក Nayak បាននិយាយថា ក្រុមហ៊ុននឹងធ្វើការជាមួយអាជ្ញាធរសុខភាពសាធារណៈ អ្នកជំនាញផ្នែកថែទាំសុខភាព និងដៃគូផ្សេងទៀត ដើម្បីគាំទ្រដល់ការទទួលបានវ៉ាក់សាំងប្រកបដោយសមធម៌ និងនិរន្តរភាពក្នុងប្រទេសឥណ្ឌា។
“ប្រទេសឥណ្ឌាមានបន្ទុកជំងឺគ្រុនឈាមយ៉ាងសំខាន់ ហើយប្រភេទមេរោគគ្រុនឈាមទាំងបួនត្រូវបានកត់ត្រាទុកដើម្បីចរាចរក្នុងពេលដំណាលគ្នានៅក្នុងតំបន់ជាច្រើន”។ លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Goh Choo Beng ប្រធានក្រុមកិច្ចការវេជ្ជសាស្រ្តសម្រាប់អាស៊ីអាគ្នេយ៍ និងឥណ្ឌានៅ Takeda
លោក Choo Beng បានបន្ថែមថា ការយល់ព្រមពី QDENGA នឹងបំពេញបន្ថែមវិធានការបង្ការជំងឺគ្រុនឈាមដែលមានស្រាប់ រួមទាំងការត្រួតពិនិត្យវ៉ិចទ័រ ការឃ្លាំមើល និងការយល់ដឹងពីសហគមន៍។
ក្រុមហ៊ុនបាននិយាយថាការអនុម័តរបស់ឥណ្ឌាគឺផ្អែកលើកម្មវិធីអភិវឌ្ឍន៍គ្លីនិកសកលរបស់ Takeda ដែលរួមបញ្ចូលការសាកល្បងព្យាបាល 19 ដំណាក់កាលទី 1 ទី 2 និងទី 3 ដែលមានអ្នកចូលរួមជាង 28,000 នាក់នៅក្នុងតំបន់ឆ្លងនិងមិនឆ្លង។
ការសិក្សាដំណាក់កាលទី III TIDES (DEN-301) សំខាន់បានវាយតម្លៃវ៉ាក់សាំងនៅក្នុងអ្នកចូលរួមជាង 20,000 នាក់នៅក្នុងប្រទេសចំនួនប្រាំបី។ នៅ 12 ខែបន្ទាប់ពីការចាក់លើកទី 2 ការស្រាវជ្រាវបានបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពនៃវ៉ាក់សាំងទាំងមូល 80.2% ប្រឆាំងនឹងជំងឺគ្រុនឈាមដែលត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយមេរោគ។ បន្ទាប់ពីរយៈពេល 18 ខែ ប្រសិទ្ធភាពប្រឆាំងនឹងការចូលមន្ទីរពេទ្យដែលទាក់ទងនឹងជំងឺគ្រុនឈាមគឺ 90.4% ។ បន្ទាប់ពីរយៈពេល 4.5 ឆ្នាំ ការចាក់ថ្នាំចំនួន 2 ដងបានធ្វើឱ្យមានប្រសិទ្ធភាព 84.1% ក្នុងការទប់ស្កាត់ការចូលមន្ទីរពេទ្យ ជាមួយនឹងសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពប្រកបដោយនិរន្តរភាពក្នុងរយៈពេលប្រាំពីរឆ្នាំ។
ការអនុម័តក៏ត្រូវបានគាំទ្រដោយទិន្នន័យពីការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី III (DEN-302) ដែលពាក់ព័ន្ធនឹងអ្នកចូលរួមជនជាតិឥណ្ឌាដែលមានអាយុពី 4 ទៅ 60 ឆ្នាំ។ ការសិក្សាបានរកឃើញថា QDENGA អាចអត់ឱនបាន មានសុវត្ថិភាព និងភាពស៊ាំចំពោះមនុស្សពេញវ័យ ដែលមានសុខភាពល្អ ក្មេងជំទង់ និងកុមារ។ ក្រុមហ៊ុនបាននិយាយថា លទ្ធផលព្យាបាលទាំងនេះត្រូវបានគាំទ្របន្ថែមទៀតដោយការបង្កើតភស្តុតាងក្នុងពិភពពិត និងឱសថការីដែលកំពុងបន្ត។
QDENGA គឺជាវ៉ាក់សាំង tetravalent, live-attenuated ត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីការពារប្រឆាំងនឹងមេរោគគ្រុនឈាមទាំងបួនប្រភេទ។
“វ៉ាក់សាំងនេះត្រូវបានគ្រប់គ្រងក្រោមស្បែកក្នុងកម្រិត 0.5 មីលីលីត្រ 2 ដង ចន្លោះពី 3 ខែ។ វាបានទទួលការបញ្ជាក់ជាមុនពីអង្គការសុខភាពពិភពលោក និងអនុញ្ញាតឱ្យលទ្ធកម្មដោយអង្គការអន្តរជាតិដូចជា UNICEF ។ នៅទូទាំងពិភពលោក វាត្រូវបានរួមបញ្ចូលរួចហើយនៅក្នុងកម្មវិធីសាធារណៈនៅក្នុងប្រទេសដូចជាប្រទេសប្រេស៊ីល អាហ្សង់ទីន កូឡុំប៊ី និងឥណ្ឌូនេស៊ី។ បន្ទាប់ពីការអនុម័ត DCGI ផែនការផ្គត់ផ្គង់ និងអ្នកផ្តល់សេវាសុខភាពឥណ្ឌានឹងដំណើរការជាមួយក្រុមហ៊ុន Takeda ។ ក្រុមហ៊ុននេះបាននិយាយថា ប្រទេសឥណ្ឌា»។
