រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថបានអនុម័តថ្នាំគ្រាប់ពិសេសមួយ ដែលអាចកាត់បន្ថយកូឡេស្តេរ៉ុលយ៉ាងខ្លាំងតាមវិធីពីមុន ដែលអាចធ្វើទៅបានតែជាមួយថ្នាំដែលមានតម្លៃថ្លៃ និងអាចចាក់បាន។
ថ្នាំរបស់ Merck ត្រូវបានអនុម័តកាលពីថ្ងៃព្រហស្បតិ៍សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានកម្រិតកូឡេស្តេរ៉ុលស្ទះសរសៃឈាមដែលនៅតែបន្តកើតមានសូម្បីតែបន្ទាប់ពីប្រើថ្នាំ Statin ដែលជាថ្នាំស្តង់ដារដែលប្រើដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការគាំងបេះដូង។ ក្រុមហ៊ុន Merck នឹងធ្វើទីផ្សារថ្នាំគ្រាប់របស់ខ្លួនក្រោមម៉ាកយីហោ Lipfendra ។
វាជាថ្នាំដំបូងដែលមិនអាចចាក់បានដែលធ្វើការដោយការទប់ស្កាត់ប្រូតេអ៊ីនថ្លើមដែលមានឈ្មោះថា PCSK9 ។ ប្រូតេអ៊ីននេះកំណត់សមត្ថភាពរបស់រាងកាយក្នុងការដកកូឡេស្តេរ៉ុលចេញពីឈាម ហើយថ្នាំចាក់តាមបែបជីវបច្ចេកវិទ្យាដែលកំណត់គោលដៅដែលវាមានសម្រាប់ជាងមួយទសវត្សរ៍មកហើយពី Amgen និងអ្នកផលិតថ្នាំដទៃទៀត។ ប៉ុន្តែការចូលប្រើរបស់អ្នកជំងឺត្រូវបានរារាំងអស់ជាច្រើនឆ្នាំដោយតម្លៃខ្ពស់ ការរឹតបន្តឹងការធានារ៉ាប់រង និងការចេញវេជ្ជបញ្ជារបស់វេជ្ជបណ្ឌិតមានកម្រិត។
ថ្នាំ Statins រារាំងការផលិតកូលេស្តេរ៉ុលមួយចំនួនរបស់ថ្លើម និងជាមូលដ្ឋានគ្រឹះនៃការព្យាបាល។ ប៉ុន្តែទោះបីជាក្នុងកម្រិតខ្ពស់បំផុតក៏ដោយ មនុស្សជាច្រើនត្រូវការជំនួយបន្ថែមដើម្បីបន្ថយកម្រិតកូឡេស្តេរ៉ុល LDL (អាក្រក់) របស់ពួកគេឱ្យបានគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីបំពេញតាមការណែនាំវេជ្ជសាស្ត្រ។
Merck ដែលមានទីស្នាក់ការកណ្តាលនៅ Rahway រដ្ឋ New Jersey បានទទួលការយល់ព្រមដោយផ្អែកលើការសិក្សាចំនួនពីរនៃអ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ដែលបានលេបថ្នាំរបស់ក្រុមហ៊ុនបន្ថែមលើការព្យាបាលតាមស្តង់ដាររបស់ពួកគេ រួមទាំងថ្នាំ Statin ផងដែរ។ នៅក្នុងការសិក្សាលើអ្នកជំងឺ 3,000 នាក់ អ្នកដែលលេបថ្នាំ Lipfendra បានឃើញកម្រិតកូឡេស្តេរ៉ុល LDL របស់ពួកគេធ្លាក់ចុះជាង 55% បន្ទាប់ពីរយៈពេលប្រាំមួយខែ។ នៅក្នុងការសិក្សាលើកទីពីរ អ្នកជំងឺមានការថយចុះជាមធ្យម 59% បើប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកជំងឺដែលបានទទួលថ្នាំអត់ចេះសោះ។
អ្នកស្រាវជ្រាវបានរកឃើញថា អត្ថប្រយោជន៍នេះបានធ្លាក់ចុះតិចតួចប៉ុណ្ណោះក្នុងរយៈពេលមួយឆ្នាំ ហើយផលប៉ះពាល់ – រួមទាំងវិលមុខ និងរាគ – គឺស្រដៀងគ្នារវាងអ្នកដែលប្រើថ្នាំគ្រាប់ ឬ placebo ។ ការព្រមានមួយ៖ ថ្នាំគ្រាប់ត្រូវតែលេបលើពោះទទេ។
FDA បានពិនិត្យថ្នាំនេះថាជាផ្នែកនៃកម្មវិធីរបស់ខ្លួនដែលសន្យាថានឹងមានការវាយតម្លៃលឿនបំផុតសម្រាប់ថ្នាំដែលសន្យាថាបម្រើផលប្រយោជន៍សាធារណៈ។ ផ្លូវនេះត្រូវបានផ្តួចផ្តើមឡើងដោយប្រធាន FDA នាពេលនោះ លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Marty Makary ដែលបានលាលែងពីភ្នាក់ងារកាលពីខែឧសភា បន្ទាប់ពីសម្ពាធជាច្រើនខែពីអ្នកផលិតថ្នាំ អ្នកជំងឺ និងក្រុមខាងក្រៅផ្សេងទៀត។
ជំងឺបេះដូងគឺជាមូលហេតុចម្បងនៃការស្លាប់របស់ប្រទេស ហើយកម្រិតកូឡេស្តេរ៉ុល LDL ខ្ពស់ដែលនាំទៅដល់ការប្រមូលផ្តុំបន្ទះនៅក្នុងសរសៃឈាម គឺជាកត្តាហានិភ័យចម្បងសម្រាប់ការគាំងបេះដូង និងជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល។ ខណៈពេលដែលកម្រិត LDL នៃ 100 ត្រូវបានចាត់ទុកថាល្អសម្រាប់មនុស្សដែលមានសុខភាពល្អ គ្រូពេទ្យណែនាំឱ្យបន្ថយវាមកយ៉ាងហោចណាស់ 70 នៅពេលដែលមនុស្សវិវត្តទៅជាកូលេស្តេរ៉ុលខ្ពស់ ឬជំងឺបេះដូង ហើយថែមទាំងទាបជាងសម្រាប់អ្នកដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ផងដែរ។
___
នាយកដ្ឋានសុខភាព និងវិទ្យាសាស្ត្រ Associated Press ទទួលបានការគាំទ្រពីនាយកដ្ឋានអប់រំវិទ្យាសាស្ត្ររបស់វិទ្យាស្ថានវេជ្ជសាស្ត្រ Howard Hughes និងមូលនិធិ Robert Wood Johnson ។ AP ទទួលខុសត្រូវទាំងស្រុងចំពោះខ្លឹមសារទាំងអស់។






