ថ្នាំគ្រាប់មហារីកសុដន់ពិសោធន៍របស់ AstraZeneca Camizestrant កំពុងប្រឈមមុខនឹងការសម្រេចចិត្តពន្យារពេលពីរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក ដែលបានពង្រីករយៈពេលពិនិត្យរបស់ខ្លួនដើម្បីពិចារណាលើទិន្នន័យបន្ថែម។
ការបន្ថែមនេះធ្វើឡើងបន្ទាប់ពីការបោះឆ្នោតភាគច្រើនដោយក្រុមប្រឹក្សាយោបល់របស់ FDA ក្នុងខែមេសាប្រឆាំងនឹងថ្នាំនៅពេលប្រើរួមគ្នាជាមួយថ្នាំទប់ស្កាត់ CDK4/6 ។ កង្វល់របស់ក្រុមប្រឹក្សាផ្តោតលើការរចនានៃការសាកល្បងដំណាក់កាលចុងក្រោយដ៏សំខាន់ ជាជាងសំណួរអំពីសុវត្ថិភាព ឬប្រសិទ្ធភាព។
ជាការឆ្លើយតប ក្រុមហ៊ុនឱសថយក្សអង់គ្លេស-ស៊ុយអែត បានបញ្ជាក់ថា ខ្លួនបានដាក់បញ្ជូនការវិភាគបន្ថែម ដែលស្នើសុំដោយ FDA ដើម្បីពង្រឹងកម្មវិធីឱសថថ្មីរបស់ខ្លួន។ ការដាក់ស្នើនេះមានទិន្នន័យអំពីលទ្ធផលប្រសិទ្ធភាពរយៈពេលវែងដែលនឹងត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងសន្និសីទនៅថ្ងៃទី 2 ខែមិថុនា។
Susan Galbraith នាយកប្រតិបត្តិនៅ AstraZeneca បាននិយាយថា “យើងទន្ទឹងរង់ចាំការបន្តការសន្ទនារបស់យើងជាមួយ FDA ដើម្បីនាំមកនូវអត្ថប្រយោជន៍នៃ camizestrant ជាមួយនឹងយុទ្ធសាស្រ្តនៃការព្យាបាលប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតនេះដល់អ្នកជំងឺដែលមានសិទ្ធិក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកឱ្យបានលឿនតាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។”
Camizestrant ត្រូវបានបង្កើតឡើងជាពិសេសសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកសុដន់មួយប្រភេទ ដែលដុំសាច់មានការប្រែប្រួលជាក់លាក់។ ដំណឹងនៃការពន្យាពេលរបស់ FDA កើតឡើងភ្លាមៗបន្ទាប់ពីគណៈកម្មាធិការរបស់ទីភ្នាក់ងារឱសថអ៊ឺរ៉ុបសម្រាប់ផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់របស់មនុស្សដែលបានណែនាំការយល់ព្រមពីថ្នាំកាលពីសប្តាហ៍មុន។
